La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha emitido una alerta sobre la falsificación del producto LAKESIA (ciclopirox), Laca/Solución 8%, utilizado para el tratamiento de la onicomicosis de uñas en manos y pies, fabricado por Genomma Laboratories México S.A. de C.V.
Tras un exhaustivo análisis, Genomma Laboratories México S.A. de C.V. ha confirmado que no reconoce el producto falsificado, el cual se presenta en caja con frasco de vidrio de 3 mL, con pincel aplicador, identificado con el número de lote J60125 y fechas de caducidad SEP/26 y SEP/25. Además, la empresa ha señalado que su Registro Sanitario 033M2008 SSA está cancelado y su último lote fabricado fue el 21 de octubre de 2021.
Por lo tanto, Cofepris advierte que ningún lote del producto LAKESIA con las características mencionadas debe ser comercializado, distribuido o administrado, ya que no se garantiza su identidad, pureza, seguridad, eficacia y calidad, representando un riesgo sanitario para los pacientes.
Para identificar el producto falsificado, se han proporcionado las siguientes características:
- No presenta lote y fecha de caducidad.
- La etiqueta se observa recortada.
- El frasco se observa completamente lleno.
- La brocha es de color negro.
Ante esta situación, Cofepris emite las siguientes recomendaciones:
A la población:
- No utilizar ni adquirir el producto LAKESIA (ciclopirox), Laca/Solución 8%, con cualquier número de lote y Registro Sanitario 033M2008 SSA.
- En caso de identificar a la venta el producto con las características mencionadas, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
- Reportar cualquier reacción adversa o malestar derivado del uso del producto falsificado en el enlace en línea proporcionado o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
A distribuidores y farmacias:
- Adquirir medicamentos únicamente con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, que cuenten con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, así como documentación que respalde la adquisición legal del producto.
Cofepris continuará con las acciones de vigilancia sanitaria y mantendrá informada a la población sobre nuevas evidencias para evitar que productos falsificados representen un riesgo para la salud pública.